近日，現(xiàn)象級(jí)電影
《我不是藥神》在網(wǎng)絡(luò)上刷屏
在豆瓣上打分已經(jīng)超過40萬次
評(píng)分達(dá)到了驚人的9.0
被譽(yù)為近幾年來國產(chǎn)電影最佳↓
這部口碑爆棚的國產(chǎn)電影
改編自一個(gè)真實(shí)的故事：
代購“救命藥”
格列衛(wèi)是一種“明星抗癌藥”，它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規(guī)范服藥即可控制病情的慢性病，可說是不折不扣的“救命藥”。然而，這個(gè)藥物價(jià)格相當(dāng)昂貴：2013年前在國內(nèi)，格列衛(wèi)一個(gè)月藥量的售價(jià)是2萬多人民幣。
2002年，陸勇被查出患有慢粒白血病，必須服用格列衛(wèi)控制病情，兩年就花了50多萬人民幣。后來，陸勇接觸到印度藥企生產(chǎn)的一款仿制藥，并把自己作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，測(cè)試藥物的有效性。幸運(yùn)的是，這款仿制藥的藥效不錯(cuò)。之后，陸勇開始把藥物推薦給更多病友，并幫他們從印度代購仿制的格列衛(wèi)。
2014年，陸勇由于幫助病友從印度規(guī)模性地購入仿制藥，被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴，上千名病友集體寫信請(qǐng)求對(duì)陸勇從輕處罰。經(jīng)調(diào)查，檢察院認(rèn)為，陸勇的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定和金融管理法規(guī)，但尚不構(gòu)成犯罪。最后，公檢部門撤銷了起訴，陸勇被釋放。
代購國內(nèi)未批準(zhǔn)的印度仿制藥確實(shí)違法，但其背后的緣由卻引發(fā)了熱議：
為什么這種抗癌藥價(jià)格會(huì)如此之高？
仿制藥是假冒偽劣藥品么？
今后，國內(nèi)的抗癌藥會(huì)繼續(xù)降價(jià)嗎？
抗癌藥價(jià)格為何這么高？
1.研制費(fèi)用高專利價(jià)格貴
實(shí)際上，研究一款新藥，尤其是像格列衛(wèi)這種對(duì)控制白血病有顯著作用的藥，通常需要耗費(fèi)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間和巨額的資金↓↓
一款好藥的誕生，更像是“十年磨一劍”的過程。藥企投入巨額經(jīng)費(fèi)，研究者夜以繼日地工作，如此往復(fù)，人類才戰(zhàn)勝了一個(gè)個(gè)疑難雜癥，越來越多的絕癥有了“救命藥”。
以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到獲批上市，這款藥耗費(fèi)了約50年，制藥企業(yè)諾華投資超過50億美元，成就了數(shù)位美國科學(xué)院院士，還催生了不少醫(yī)學(xué)上的重大發(fā)現(xiàn)。
為了有動(dòng)力和資金基礎(chǔ)去研發(fā)下一款藥品，藥企必須要在專利期內(nèi)把專利賣出高價(jià)，盡可能多地獲取利潤。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，專利藥存在保護(hù)期限，只要期限一過，仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來，“正版藥”價(jià)格將遭遇“斷崖式跌落”，也就不再能為藥企賺大錢了。
所以說，只要一種藥物在專利期內(nèi)，大部分國家的患者都吃不到便宜藥。
2.經(jīng)手渠道多
一盒藥從生產(chǎn)出來到消費(fèi)者手里，有層層的代理關(guān)系，如省代理給市代理，市代理給醫(yī)院等等。由于每一層都要有自己的利潤空間，藥價(jià)會(huì)被進(jìn)一步提高。
3.抗癌藥進(jìn)入“靶向藥時(shí)代”
近年來，在癌癥這樣的大病治療中，靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位，并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時(shí)能抑制毒副作用，減少對(duì)正常組織、細(xì)胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中，靶向藥可以說是強(qiáng)勢(shì)“霸榜”↓↓
不過，在治療效果好的同時(shí)，靶向藥價(jià)格也相當(dāng)高↓↓
在這些因素的共同影響下，抗癌藥的藥費(fèi)也就成了很多患者家庭的沉重負(fù)擔(dān)。
印度代購為何會(huì)這么便宜？
要弄清這個(gè)問題，首先要知道“仿制藥”的概念↓↓
如果一個(gè)國家嚴(yán)格執(zhí)行藥物專利保護(hù)，在保護(hù)期內(nèi)，相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的，包括中國、美國在內(nèi)的世界上大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護(hù)。然而，印度是個(gè)例外。
印度適用于專利強(qiáng)制許可：當(dāng)專利危害到居民健康和國家安全的時(shí)候，國家有權(quán)不經(jīng)過專利所有者的同意，將它強(qiáng)制許可給本國生產(chǎn)廠家來進(jìn)行強(qiáng)制仿制，這能夠防止落后國家因?yàn)橘I不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全。
雖然老撾、孟加拉國等不發(fā)達(dá)國家也都適用這種專利的強(qiáng)制許可權(quán)。不過，唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領(lǐng)先——即便是美國上市不久的新藥，也很快能出現(xiàn)在印度市場(chǎng)。
不過，仿制藥會(huì)不會(huì)像山寨產(chǎn)品一樣，存在質(zhì)量隱患呢？
在多數(shù)國家，仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)是非常高的。美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，仿制藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及針對(duì)的疾病上都完全相同”。
同樣的效果，極低的價(jià)格，這便是仿制藥的“功勞”。
專利抗癌藥有望降價(jià)嗎？
在我們國家，患慢粒白血病的是一個(gè)龐大的群體，每年新增5000人。
在2002年，慢粒白血病的存活率僅為20%，他們大部分因?yàn)槌圆黄鹛靸r(jià)藥而死亡，到了2016年，慢粒白血病存活率達(dá)到了80%以上。
現(xiàn)在格列衛(wèi)已經(jīng)納入了很多省市的醫(yī)保報(bào)銷體系，人們?cè)僖膊挥脼樘靸r(jià)藥發(fā)愁。
無論是加入醫(yī)保，還是對(duì)原研藥的支持，還是抗癌藥零關(guān)稅，我們看到，國家一直在努力，一直在進(jìn)步。
那么通過正規(guī)渠道購買的專利藥，怎樣才能降到“親民價(jià)格”呢？
專利藥的降價(jià)一般有三種途徑：
1）隨著專利到期，仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，專利藥的價(jià)格一般會(huì)降到原來的20%；
2）跟印度一樣，實(shí)施對(duì)于藥品的強(qiáng)制許可。不過，中國目前沒有通過對(duì)任何一種專利藥物實(shí)施強(qiáng)制許可來降低藥價(jià)；
3）政府通過相關(guān)政策及醫(yī)保談判，降低藥品價(jià)格。
前兩個(gè)途徑，一個(gè)需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，另外一個(gè)對(duì)于我國則不太現(xiàn)實(shí)。第三種途徑——政策和談判才是最為有效的辦法。
今年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見。
今年5月起，國家實(shí)行進(jìn)口藥品零關(guān)稅；同時(shí)，財(cái)政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
抗癌藥的價(jià)格談判也為患者帶來了很多實(shí)惠。2016年和2017年，經(jīng)過兩輪國家醫(yī)保談判，大幅降低了十幾種抗癌靶點(diǎn)藥的藥價(jià)，并納入醫(yī)保目錄，其中不乏曲妥珠單抗等需求量較大的抗癌藥↓↓
雖然專利抗癌藥全面降價(jià)還任重道遠(yuǎn)，但相關(guān)的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪時(shí)所說：“現(xiàn)在找我?guī)兔I藥的人很少很少了，這是一個(gè)好事兒。”
最新消息
從國家醫(yī)療保障局了解到，隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地，各有關(guān)部門正積極落實(shí)抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感。
醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥
2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對(duì)于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。
醫(yī)保目錄外的抗癌藥
醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何實(shí)現(xiàn)降價(jià)？國家醫(yī)保局將開展準(zhǔn)入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
據(jù)了解，近年來有關(guān)部門采取一系列措施，2017年居民個(gè)人支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個(gè)百分點(diǎn)�？拱┧幏矫�，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。
國家醫(yī)保局將按要求抓緊推進(jìn)工作，爭(zhēng)取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
為了老百姓的健康，國家一直在努力，但最應(yīng)該努力的是我們每一個(gè)人自己。世界衛(wèi)生組織稱，個(gè)人的健康和壽命15%決定于遺傳，10%決定于社會(huì)因素，8%決定于醫(yī)療條件，7%決定于氣候影響，60%決定于自己。在日常生活中，我們每個(gè)人都應(yīng)該做到的就是保持積極向上的心態(tài)，養(yǎng)成良好的生活方式，健康生活。同時(shí)，生病的時(shí)候除了尋求如電影中的西醫(yī)治療方法，我們也應(yīng)該關(guān)注有著深厚歷史文化的中醫(yī)，充分利用各自的治療優(yōu)勢(shì)。珍惜生命，為自己活！
